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符合GMP要求的靜壓差

 正的靜壓差是潔凈室抵擋外來污染的一個重要參數(shù)，負的靜壓差是防止?jié)崈羰覂?nèi)污染外泄的一個重要參數(shù)。

  但是，壓差的作用過去曾被估計得過高，特別是當看到外國文獻上常提到12.5 Pa之類的報導(dǎo)，總認為我國習(xí)慣訂的5 Pa壓差太小了。但不管5 Pa還是12.5 Pa都是考慮儀表的情況和實際的情況這兩方面提出的。

 1994年美國的《保健設(shè)施中防止肺結(jié)核分支桿菌感染傳播指南》（簡稱CDC指南）曾指出，O. O01 in水柱即可實現(xiàn)50 ft3/min(85 m3／h)的滲入風(fēng)量，而防止隔離病房中有菌空氣從門縫外泄，此時通過縫隙向內(nèi)吸入的最低風(fēng)速為100 ft／min即0.51m／s，靜壓O O01 in水柱相當于0. 25 Pa。但是并未給出理論推導(dǎo)。

  純理論的門縫情況下，只需0.23 Pa,即可維持縫隙處有0.5 m/s的風(fēng)速，而在第3章已指出，ISO標準·認為對洞口只要有>0. 2 m/s的風(fēng)速就足以防止氣流外（內(nèi)）溢。但是從實際的門縫狀況出發(fā)，門縫處應(yīng)達到2.6 Pa或不小于3 Pa。

   即使?jié)崈羰遗c鄰室的正壓差只有/\P=1 Pa，Vc達到1 06 m/s．這么大的速度足可以防止來自縫隙彼端的氣流對潔凈室的滲透。當然，1 Pa是一個極小的數(shù)值，是很不穩(wěn)定的。兩個相通的房間，很容易發(fā)生壓力1 Pa水平上此消被長或彼消此長的變化；新風(fēng)量發(fā)生相當于1人所需那么大小的變化，即每小時幾十立方米的變化，壓差也將變化2 Pa以上，由于過濾器和閥門的未及時調(diào)整，這是很容易發(fā)生的。所以房間需要的壓差應(yīng)再大一些。過去以公制為單位的國家（如中國、日本）的標準是用毫米水柱表示壓差單位，則最小一格的單位-l mm水柱的一半即0 5 mm水柱(5 Pa)就是最小可讀單位，又比1 Pa大5倍，所以習(xí)慣取5 Pa為必要的壓差值。以英制為單位的國家（如英國、美國）的標準是用英寸水柱表示壓差單位，則最小一格的單位-0.1  in永柱的一半即0 05in柱（1.27  mm水柱）或(12. 4 Pa)就是最小可讀單位，所以習(xí)慣以0.05 in水柱為必要的壓差值。

   所以，歐盟GMP取10～15 Pa，平均值    即0. 05 in水柱。我國GMP(2010)則簡化    為不小于該范圍下限-10 Pa，實際上，壓差其在關(guān)門情況下表現(xiàn)出來，或者說發(fā)揮作用，門一旦開啟，瞬時壓差即消失。

   圖4-7是日本某藥廠壓片車間為防止內(nèi)部粉塵外溢，而使走廊壓力高于該車間壓力的實測結(jié)果，結(jié)果表明·壓差達6 Pa時，微粒外泄傳播量減少最多的約40%，壓差達30 Pa時，微粒減少最多的約60％，即并未和壓力差增加而內(nèi)比增加，壓差增加5倍，減少量僅增加一半。

圖4-8是作者等人的實驗結(jié)果，可以看出，壓差6 Pa時作用尚明顯，30 Pa時則作用不明顯，和日本的實驗結(jié)果相同。

我國國標《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002就已規(guī)定：“相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間，應(yīng)按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向，在兩室之間保持略大干。的壓差?！庇捎谟辛诉@樣的規(guī)定，將解除設(shè)計時會遇到的困惑。